花都区某口腔门诊部未取得《放射诊疗许可证》被罚，卫监提醒这两点一定注意

花都区某口腔门诊部未取得《放射诊疗许可证》被罚，卫监提醒这两点一定注意

一、案情介绍

       2023年8月27日，花都区卫生监督所执法人员对辖区某口腔门诊部开展监督检查，发现该门诊部一楼两间机房内各有一台口腔CT机和一台牙片机，调阅两台设备的使用记录，发现2023年8月1日至2023年8月27日，共有20份患者的口腔影像片，该单位未能出示《放射诊疗许可证》。执法人员制作了《现场笔录》，下达了卫生监督意见书责令立刻停止开展放射诊疗活动。经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《放射诊疗管理规定》第十六条第二款的规定，依法应当给予行政处罚，本案2023年8月27日经领导批准立案。

      执法人员随后提取了该门诊部的《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人及受委托人身份证复印件，对该门诊部的放射诊疗牙片记录进行核实，及对受委托人进行询问调查，最终查实该门诊部存在未取得《放射诊疗许可证》擅自开展了放射诊疗活动的违法行为，违反了《放射诊疗管理规定》第十六条第二款的规定，依据《放射诊疗管理规定》第三十八条第一项，对该门诊部处以警告、罚款2000元的行政处罚。

二、法律讲堂

《放射诊疗管理规定》

第十六条第二款   医疗机构未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第三十八条    医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的。

三、拓展分析

       放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：放射治疗；核医学；介入放射学；X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。

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      另外在放射诊疗管理方面，要关注《中华人民共和国职业病防治法》关于建设项目和从业人员职业健康检查的相关规定，申办放射诊疗许可，前提是取得建设项目（机房）职业病危害预评价报告和控制效果评价报告，从业人员进行岗前职业健康检查等等。

      再次，取得放射诊疗许可后，请记得到卫生健康行政部门申请增加诊疗科目，《放射诊疗管理规定》第十六条第一款规定：“医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。”

四、卫监提醒

      未取得放射诊疗许可擅自开展放射诊疗活动在口腔门诊部（诊所）尤为明显，大部分新开设的口腔门诊部（诊所）都会预留放射机房，且多在未办理放射许可前已安装设备，这部分医疗机构没有办好相关许可和在放射防护设施是否合格的情况下，就使用放射设备，这是对患者和从业人员生命健康的不负责任，也会引起相应的行政处罚。在此！提醒各医疗机构应该依法依规执业，不要超出许可开展放射诊疗活动。