成都新津一口腔诊所因违规操作被行政处罚

成都新津一口腔诊所因违规操作被行政处罚

2025年3月11日，成都市新津区卫生健康局依法对成都新津金博瑞口腔诊所有限公司作出行政处罚决定（新津卫传罚〔2025〕1号），针对其未按要求开展灭菌设备生物监测的违规行为，处以罚款人民币2100元。

违法事实披露

经调查，2024年9月至12月期间，该诊所在日常诊疗活动中未按照《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS 506—2016）附录E: E2.3.2的要求，定期对使用中的压力蒸汽灭菌器进行灭菌效果生物监测。压力蒸汽灭菌器是口腔器械消毒的核心设备，生物监测是验证灭菌效果的关键环节，未定期开展监测可能导致器械灭菌不彻底，存在交叉感染风险，威胁患者健康安全。上述行为违反了《消毒管理办法》第四条关于“消毒产品使用单位应严格执行消毒技术规范”的规定。

处罚依据与结果

依据《消毒管理办法》第四十一条，成都市新津区卫生健康局对涉事诊所作出行政处罚决定：

罚款：处以人民币2100元罚款，并要求立即整改，严格落实消毒灭菌技术规范。

监管要求与行业警示

新津区卫生健康局强调，医疗机构必须严格履行消毒管理主体责任，规范执行器械消毒灭菌操作流程，定期开展设备效果监测，切实保障医疗安全。此次处罚反映了监管部门对医疗机构消毒灭菌环节的严格监管态度，警示行业从业者务必严守技术规范，杜绝因操作疏漏引发的安全隐患。

下一步，卫生健康部门将强化对医疗机构消毒灭菌工作的监督检查，对违法违规行为依法严肃查处，维护患者健康权益和公共卫生安全。